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沉降菌检测尺度操作规程 Time:2021-01-30 14:33:40    浏览数量:7452次   

1  步骤概述:

本测试步骤选取沉降法,即通过天然沉降道理网络在空气中的生物粒子于造就基平皿,经若干功夫,在合适的前提下让其滋生到可见的菌落进行计数,以平板造就皿中的菌落数来判定干净环境内的活微生物数,并以此来评定干净室(区)的干净度。


2  所用的仪器和设备

2.1  高压消毒锅使用时应严格依照仪器说明书操作。

2.2  恒温造就箱必须定期对造就箱的温度进行校验。

2.3  造就皿通常选取Ф90mm×15mm 的硼硅酸玻璃造就皿。

2.4  通常肉汤琼脂造就基的筹备及灭菌见附件A


3  测试步骤

3.1  采样步骤

将已造备好的造就皿,按干净室沉降菌采样点安插图的要求搁置,打开造就皿盖,使造就基面露出30分钟(静态),再将造就皿盖盖上后颠倒。

3.2  造就

3.2.1  全数采样实现后,将造就皿颠倒于恒温造就箱中造就。

3.2.2  在30℃-35℃造就箱中造就,功夫不少于48h。

3.2.3  每批造就基应有对照试验,检验造就基自身是否传染?擅颗《3只造就皿作对照造就。

3.3  菌落计数

3.3.1  用肉眼直接计数,象征或在菌落计数器上点计,而后用5-10倍放大镜查抄,看是否有遗漏。

3.3.2  若造就皿上有2个或2个以上的菌落沉叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。


4  当苦衷项

4.1  测试用具要作灭菌处置,以确保测试的靠得住性,正确性。

4.2  采取所有措施预防报答对样本的传染。

4.3  对造就基、造就前提及其他参数做具体的纪录。

4.4  由于细菌种类繁多,差距甚大,计数时通常用透射光于造就皿背面或正面仔细观察,不要漏计造就皿边缘成长的菌落,并须把稳细菌菌落与造就基沉淀物的区别,必要时用显微镜甄别。

4.5  采样前仔细查抄每个造就皿的质量,如发现变质,破损或传染的应剔除。


5  测试规定

5.1  沉降菌检测前,被检测干净室(区)的温湿度须达到划定的要求,静压差、换气次数、空气流速节造在划定值内。

5.1.2  沉降菌检测前,被检测干净室(区)已经过消毒。

5.1.3  测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择必须切合出产的要求,并在汇报中注明测试状态。

5.2  测试人员

5.2.1  测试人员必须穿戴切合环境干净度级此外工作服。

5.2.2  静态测试时,室内测试人员不得多于二人。

5.3  测试功夫

5.3.1  对单向流,测试应在净化空调系统运行不少于15min 后起头。

5.3.2  对非单向流,测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后起头。

5.4  沉降菌计数

5.4.1  采样点数量及其安插


至少采样点数量如下表

面  积

m2

洁 净 度 级 别

A

B

C

D

<10

≥10-<20

≥20-<50

≥50-<100

≥100-<200

2-3

5

8

16

50

2-3

5

8

16

50

2

2

2

5

10

2

2

2

2

3

注:表中的面积,对于单向流干净室,是指送风面面积。对于非单向流干净室是指房间的面积。

在满足至少测点数的同时,还宜满足至少造就皿数见下表

干净度级别

所需Ф90mm造就皿数(以沉降30分钟计)

A、B

C

D

14

2

2

采样点的安插

工作区采样点的地位离地0.8m-1.5m左右(略高于工作面)。     

可在关键设备或关键工作活动领域处增长采样点。采样点地位的具体规定见附件B。

房间采样点超过10个点,每7天对所有采样点轮流监测一次。

5.5  纪录

监测纪录中应纪录房间温度、相对湿度、测试状态。

5.6  了局推算

5.6.1  用计数步骤得出各个造就皿的菌落数。

5.6.2  均匀菌落数的推算,见式(1)。

                       

式(1)

                              

式中:m  均匀菌落数;

    m1 1号造就皿菌落数;

    m2 2号造就皿菌落数;

    mn n号造就皿菌落数;

    N  造就皿总数。

5.7  了局评定尺度:

静态:

干净度级别

微生物(沉降菌)最大允许数

干净度级别

微生物(沉降菌)最大允许数

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